Materias primas
Para fabricar nuestras cápsulas solo se utilizan gelatina de calidad superior y HPMC, de conformidad con los estándares de la Farmacopea de EE. UU. Todas las materias primas se inspeccionan cuidadosamente antes de su uso. Además, sólo utilizamos gelatina procedente de países libres de encefalopatía espongiforme bovina (EEB). El certificado libre de EEB está disponible previa solicitud.
Fusión
Agregar materias primas de gelatina o HPMC con agua purificada al tanque de disolución hasta que esté completamente disuelta.
Colorante
Los colorantes utilizados cumplen con las directivas de la UE y, previa solicitud, con los requisitos de la FDA.
Fabricación
Contamos con 46 líneas de producción (incluidas 10 líneas de producción totalmente automáticas de Canadá). Confiando en una técnica de producción madura y un estricto control de proceso para garantizar la calidad. Cada proceso contiene profesionales para inspeccionar con el fin de garantizar la mejor calidad.
Primera clasificación
Las cápsulas se clasifican mediante máquinas de inspección especiales que pueden tomar fotografías de cada grano de cápsula y filtrar automáticamente los productos defectuosos.
Impresión
Está equipado con impresión de cápsulas circunferenciales y axiales. Por lo tanto, ofrecemos el servicio de impresión monocromática o de dos colores con bucle de tinta y cápsula axial de varias palabras y patrones de acuerdo con los requisitos de los clientes.
Segunda clasificación
Los controles de calidad seleccionan manualmente las cápsulas después de la inspección o impresión de la máquina. Luego, los controles de calidad toman muestras de cada lote al laboratorio piloto para probar la concentración de óxido de etileno, cloroetanol y microorganismos. Una vez calificada la inspección de calidad, el departamento de gestión de calidad aprobará el registro del lote y emitirá un certificado de calificación.
Conteo y embalaje
El material de embalaje interior de las cápsulas de contacto directo debe cumplir estrictamente con los requisitos pertinentes del embalaje del preparado medicinal sólido. El embalaje exterior debe tener cierta resistencia suficiente para protegerlo de aplastamientos y deformaciones durante el transporte y almacenamiento, afectando así el uso del producto.
Almacenamiento
Este producto debe sellarse y almacenarse en un almacén limpio, seco y ventilado. No se debe apilar al aire libre. Las mejores condiciones de almacenamiento son una humedad relativa del 35%- 65% y una temperatura de 10 grados -25 grados.
el flujo de producción
