Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. fue fundada en 1987 y es un fabricante profesional de cápsulas huecas. En la actualidad, la empresa cuenta con dos plantas de producción de cápsulas y 46 líneas de producción de cápsulas huecas instaladas. El área de la planta está estrictamente planificada y diseñada de acuerdo con el estándar GMP para excipientes farmacéuticos. El diseño es científico y razonable. Ha pasado la certificación del sistema de gestión de calidad ISO9001 y está registrado ante la FDA en los Estados Unidos.
¿Por qué elegirnos?
Nuestro producto
Cápsulas duras vacías de gelatina: Las cápsulas duras vacías de gelatina son las más utilizadas en todo el mundo en la actualidad.
Cápsulas duras vacías de HPMC: bajo contenido de agua, adecuadas para componentes sensibles al agua. Sin riesgo de reacción de reticulación. La estructura del polímero elástico garantiza la estabilidad de la cápsula y la alta tasa de llenado.
Cápsulas duras vacías de Pullulan: Las cápsulas de Pullulan utilizan polisacáridos de pullulan (fermentados a partir de maíz) como materia prima principal, producidos mediante un proceso especial de inmersión y secado.
Nuestro Certificado
Siempre sentimos que todo el éxito de nuestra empresa está directamente relacionado con la calidad de los productos que ofrecemos. Cumplen con los más altos requisitos de calidad según lo estipulado en ISO9001, USFDA, HALAL y nuestro estricto sistema de control de calidad.
Mercado principal
Los productos también se exportan a Europa, América, África, Asia Central, Medio Oriente y muchos otros países y regiones. Ha obtenido un amplio reconocimiento en la industria farmacéutica y sanitaria mundial.
Nuestro Servicio
Acciones correctivas respondiendo rápidamente a cualquier solicitud o problema de calidad y colaborando en la resolución de problemas en su línea de llenado de cápsulas.
Acciones preventivas estando presentes para asesorar y anticiparnos a situaciones cambiantes en los requerimientos productivos. Además, bajo su demanda, podemos organizar actividades de formación para operadores, o quienes usted decida, en las áreas de producción de llenado de cápsulas.
Material: gelatina de grado farmacéutico
La cápsula se disolverá de forma rápida, fiable y segura.
Certificaciones: USFDA HALAL ISO9001
Material: gelatina
Aplicación: Médico
Impresión de logotipos: impresión personalizada
Flexibilidad: Difícil
Especificación: Tamaño#0~#4
Material: gelatina
Aplicación: Médico
Impresión de logotipos: impresión personalizada
Flexibilidad: Difícil
Especificación: Tamaño#0~#4
Cápsula de gelatina vacía tamaño 2
La materia prima de nuestras cápsulas de gelatina proviene de Dongbao y Rousselot, los mayores proveedores de gel de hueso bovino de alta calidad. El proceso de fabricación de cápsulas de gelatina y su operación están de acuerdo con los estándares GMP.
La materia prima de nuestras cápsulas de gelatina proviene de Dongbao y Rousselot, los mayores proveedores de gel de hueso bovino de alta calidad. El proceso de fabricación de cápsulas de gelatina y su operación están de acuerdo con los estándares GMP.
La materia prima de nuestras cápsulas de gelatina proviene de Dongbao y Rousselot, los mayores proveedores de gel de hueso bovino de alta calidad. El proceso de fabricación de cápsulas de gelatina y su operación están de acuerdo con los estándares GMP.
Cápsulas de gelatina bovina amarilla
Tamaño de las cápsulas de gelatina farmacéutica: {{0}}#, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, 00#B
Colores: Se pueden personalizar según muestras o tarjetas Pantone...
Las cápsulas naturales están diseñadas para contener cualquier tipo de medicamento: hierbas, vitaminas y otras sustancias. 100% CÁPSULAS DE GELATINA DURA (100% LIBRE DE EEB).
Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. fue fundada en 1987 y es un fabricante profesional de cápsulas huecas. En la actualidad, la empresa cuenta con dos plantas de producción de cápsulas y 46 líneas de producción de cápsulas huecas instaladas.
¿Qué es la cápsula dura vacía?
Las cápsulas de gelatina dura están menos plastificadas que las cápsulas de gelatina blanda, que es la principal distinción entre ambas. Además, la "tapa" y el "cuerpo" de las cápsulas de gelatina dura son dos componentes separados. La gelatina dura se utiliza con frecuencia y se rellena con pastillas o medicamentos en polvo. Las cápsulas de gelatina dura se elaboran mediante el método de inmersión, que incluye etapas que incluyen inmersión, rotación, secado, extracción, recorte y unión.
Protección del relleno
Se pueden reducir los factores físicos del proceso de fabricación que pueden provocar el deterioro de la calidad, como el calentamiento y la presión. Además, se puede reducir la cantidad de aditivos utilizados.
Distinción mejoraday
Las cápsulas duras se pueden colorear o imprimir para que destaquen.
Se puede crear una amplia variedad de colores utilizando tintes de alquitrán, tintes naturales y óxido de titanio.
Se pueden imprimir textos, marcas u otros gráficos en el color de tinta especificado.
Además de la impresión offset con tinta, también está disponible la impresión láser.
Tiempo de desarrollo reducido
En comparación con las tabletas, las cápsulas duras generalmente requieren menos pasos de fabricación, lo que permite un desarrollo de productos más rápido.
efecto de enmascaramiento
Enmascarar el sabor y olor amargos del relleno contribuye a mejorar el cumplimiento del tratamiento.
Varios tipos de relleno
Las cápsulas duras se pueden llenar con dos o más tipos de preparados sólidos, como gránulos, tabletas y minitabletas. También se pueden incorporar a las cápsulas preparaciones líquidas oleosas y preparaciones semisólidas mediante sellado con banda.
Seleccionar el tipo de cápsula adecuado va más allá de considerar sus características básicas. Factores prácticos como la compatibilidad con los rellenos, el proceso de fabricación y llenado, el almacenamiento y la vida útil también desempeñan un papel importante a la hora de garantizar la calidad del producto y la eficiencia de la producción.
Combinar tipos de cápsulas con diferentes rellenos
Elegir el tipo de cápsula adecuado implica garantizar la compatibilidad con el material de relleno para mantener la calidad y eficacia del producto. A continuación se explica cómo combinar los tipos de cápsulas con varios tipos de rellenos:
Polvos:Tanto las cápsulas de gelatina como las vegetarianas pueden funcionar con formulaciones en polvo. Para evitar la formación de grumos y garantizar un llenado consistente, asegúrese de que el polvo tenga buenas propiedades de flujo.
Líquidos:Las cápsulas de gelatina blanda se suelen utilizar para líquidos y aceites, mientras que las cápsulas vegetales hechas de HPMC se pueden utilizar para líquidos no acuosos. Las cápsulas con cubierta entérica se pueden utilizar para contenidos líquidos que deben pasar por alto el estómago.
Gránulos:Tanto la gelatina como las cápsulas vegetales son adecuadas para trabajar con gránulos. Asegurarse de que todos los gránulos tengan un tamaño uniforme ayuda a lograr pesos de relleno consistentes en el producto terminado.
Semisólidos:Las cápsulas de gelatina blanda son ideales para formulaciones semisólidas. También se pueden utilizar cápsulas de HPMC si el material no es acuoso.
Evitar problemas de compatibilidad comunes
En su búsqueda de cápsulas, es igualmente importante conocer las circunstancias que provocarán errores de fabricación durante el llenado de las cápsulas.
Sensibilidad a la humedad:Las cápsulas de gelatina tienden a absorber humedad, lo que puede afectar tanto a la cápsula como a la formulación del relleno. En comparación, las cápsulas de HPMC resisten mejor la humedad.
Sensibilidad del PH:Ciertas formulaciones pueden interactuar con el material de la cápsula según su nivel de pH. Para sustancias ácidas o básicas, pueden ser necesarias cápsulas con cubierta entérica o cápsulas vegetales especialmente diseñadas.
Problemas de solubilidad:Otra cosa a considerar es que la formulación no disuelve ni degrada la cápsula en sí. Los líquidos acuosos no son adecuados para las cápsulas de gelatina estándar, pero pueden usarse en algunas cápsulas vegetales.
Almacenamiento y vida útil
Como ocurre con cualquier producto, siempre se deben tener en cuenta las condiciones ambientales en las que se almacenan las cápsulas vacías y llenas. Para evitar que se degraden, estas son algunas de las mejores prácticas a seguir:
Control de temperatura:Los entornos de almacenamiento deben ser frescos y secos, con una temperatura que oscile entre 15 y 25 grados (59 grados F a 77 grados F).
Control de humedad: Los niveles de humedad relativa deben estar entre 35% y 65%. El exceso de humedad puede hacer que las cápsulas de gelatina se peguen o se vuelvan quebradizas.
Protección de la luz:Las cápsulas deben almacenarse alejadas de la luz, que puede degradar tanto las cápsulas de gelatina como las vegetarianas con el tiempo.
Comprender estos factores prácticos puede garantizar la compatibilidad, calidad y eficacia de sus cápsulas, lo que resultará en procesos de fabricación eficientes y productos finales de alta calidad. Esto no sólo ayuda a mantener la integridad del producto y la satisfacción del consumidor, sino que también optimiza los costos operativos y disminuye la posibilidad de que surjan problemas de producción.
Proceso de fabricación de cápsulas: guía paso a paso
Fundir la materia prima es el primer paso en el proceso de fabricación de cápsulas. Además, la coloración se realiza para simplificar las distinciones.
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Paso |
Descripción del proceso |
Consideraciones clave |
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Desarrollo de formulaciones |
Diseñar los ingredientes farmacéuticos activos (API) y excipientes para crear una formulación estable. |
Garantizar la compatibilidad entre API y excipientes. Considere la biodisponibilidad y la forma de dosificación. |
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Abastecimiento de materia prima |
Adquirir materias primas de alta calidad (API, excipientes, gelatina, etc.) de proveedores verificados. |
Calificación de proveedores, pruebas de pureza, potencia y calidad de las materias primas. |
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Mezcla |
Mezcle el API y los excipientes de manera uniforme para garantizar la coherencia en la dosis. |
La homogeneidad es fundamental; mezclar demasiado puede afectar la calidad. |
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Granulación |
Convierta el polvo mezclado en gránulos para mejorar la fluidez y la compresibilidad. |
Dos métodos: granulación húmeda y granulación seca; considere el contenido de humedad. |
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Preparación de la cubierta de la cápsula |
Prepare gelatina o materiales alternativos (por ejemplo, HPMC) para las cubiertas de las cápsulas. |
Asegure la viscosidad y temperatura adecuadas durante el procesamiento de la gelatina. |
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Llenado de cápsulas |
Llene las cápsulas preparadas con la formulación mezclada utilizando una máquina llenadora de cápsulas. |
Ajuste la máquina para una dosificación precisa y minimice la pérdida de producto. |
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Sellado de cápsulas |
Selle las cápsulas, especialmente para formulaciones líquidas o semisólidas, para evitar fugas. |
Utilice bandas u otras técnicas de sellado según sea necesario. |
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Pruebas de control de calidad |
Pruebe las cápsulas llenas para determinar la variación de peso, la desintegración, la disolución y la uniformidad del contenido. |
Siga las pautas de la farmacopea y asegúrese de que todos los lotes cumplan con los estándares de calidad. |
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Pulido e Inspección |
Pula las cápsulas para eliminar el polvo e inspeccione si hay defectos como grietas, abolladuras o variaciones de color. |
Inspección automatizada o manual para garantizar la integridad visual y estructural. |
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Embalaje |
Empaque las cápsulas en blisters, botellas o contenedores a granel en condiciones controladas. |
Proteger de la humedad, la luz y el oxígeno; garantizar el etiquetado y la documentación adecuados. |
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Almacenamiento y Distribución |
Almacenar las cápsulas envasadas en condiciones controladas y distribuirlas al mercado. |
Mantener la temperatura y la humedad adecuadas; garantizar el cumplimiento de las normas reglamentarias. |
Después de pasar la prueba de aceptación, la materia prima se lleva al área de producción.
La materia prima de la tolva se pesa automáticamente en el contenedor.
El material pesado ahora se moverá desde el contenedor al tanque de fusión.
Antes de iniciar el proceso de fusión, se vierte agua purificada en el tanque de fusión.
Una vez que comienza a derretirse, la mezcla se revuelve para formar una gelatina uniforme.
En esta etapa, se puede añadir materia colorante a las cápsulas coloreadas.
La gelatina coloreada se introduce en las máquinas de fabricación de cápsulas en la sala de producción de cápsulas.
Después de eso, los alfileres se sumergen en la mezcla de gelatina. Después de eso, los pasadores de moldeo se trasladan a la unidad de secado.
No habrá cambios de temperatura ni humedad durante el proceso de secado. Estos pasan a la siguiente sección una vez que se hayan secado.
Ahora se retiran los cuerpos y las tapas secas de los pasadores de moldura.
Después de ser alargados adecuadamente, los cuerpos y tapas quedarán prebloqueados.
Después de esto, todas las cápsulas se inspeccionarán visualmente inmediatamente. Se iluminan luces sobre la cápsula giratoria y las cámaras capturan imágenes digitales. Además, se utilizan técnicas de procesamiento de imágenes para detectar formas anormales.
En esta etapa final, las cápsulas conformes se empaquetarán en contenedores.
Impresión de cápsulas
En este punto, se imprimieron las cápsulas para identificar el producto.
Utilizando la tinta y la máquina de impresión de la empresa, el diseño designado se imprime dentro de las cápsulas.
Para la impresión sin tinta, existe una opción adicional. Esta sección le permite utilizar la impresora láser.
Máquina automática de inspección de cápsulas.
Utilizando automatización y procesamiento visual sofisticado, la máquina automática de inspección de cápsulas está diseñada para detectar defectos en las cápsulas. Es perfecto para su uso en entornos industriales debido a varias características.
El personal puede aprender fácilmente cómo operar y operar la máquina debido a su simple operación. Además de detectar defectos como menos relleno, agujeros, grietas, muescas, puntos delgados, cuerpos cortos, sombreros dobles, partes superiores cóncavas, astillas internas, sombreros cortos y largos, burbujas, puntos negros/puntos heterocromáticos y otros, la máquina puede realizar pruebas. especificaciones para cápsulas {{0}}#, 0#, 1#, 2#, 3# y 4#.
Ahora se utilizará la máquina de inspección de cápsulas para examinar las cápsulas.
Vamos a contar las cápsulas.
Las cápsulas que se hayan conformado se trasladarán al siguiente contenedor.
En el almacén del producto las cápsulas se guardan en contenedores sellados con humedad y temperatura reguladas.
Antes de enviar los productos en cápsulas correctos, las empresas pueden realizar determinadas pruebas. Normalmente se prueban las dimensiones, apariencia, contenido de humedad, separación y otros aspectos de las cápsulas. Puede realizar las siguientes pruebas en sus cápsulas fabricadas:
- Prueba de apariencia visual
- Prueba dimensional
- prueba microbiana
- prueba de separacion
Examinemos ahora el procedimiento de llenado de cápsulas de gelatina. Para un llenado de cápsulas eficiente, hay disponibles una variedad de máquinas llenadoras de cápsulas. A continuación se proporciona una descripción general de cómo se pueden llenar las cápsulas:
Primero, encuentre las cápsulas de gelatina vacías tomando el plato desmontable. Debes estar seguro de que estás mirando hacia abajo.
Separar adecuadamente los cuerpos del tapón.
Llene el cuerpo de la cápsula con la formulación utilizando una espátula de plástico. Es necesario sacar el polvo sobrante de la cápsula.
Selle las cápsulas llenas como paso final. Expulsa la cápsula ahora.
Cuatro diferencias entre cápsulas y tabletas
Diferencias de fabricación
Las cápsulas se llenan mediante diferentes máquinas. El proceso es el siguiente. Las máquinas llenadoras de cápsulas llenan los ingredientes en las cápsulas vacías con un cabezal de llenado. Luego sellan el cuerpo de la cápsula y la tapa para crear un producto en cápsula completo. A diferencia de las tabletas, las cápsulas no necesitan adhesivos durante su producción.
Las tabletas se elaboran mediante máquinas prensadoras de tabletas. Estas máquinas utilizan presión para comprimir el polvo en forma de tabletas. Luego aplican suficiente fuerza para asegurarse de que las tabletas sean estables y de buena calidad.
Flexibilidad de dosis
Las cápsulas tienen límites en cuanto a la cantidad de medicamento que pueden contener. Si desea hacer una cápsula de dosis grande, la cápsula en sí se hará grande. Entonces sería más difícil de tragar.
Las tabletas tienen algunas ventajas claras en este ámbito. Pueden contener un mayor volumen de medicamento. Si los comprimidos son grandes, también se pueden cortar en trozos más pequeños para tomarlos. Algunas tabletas incluso tienen líneas especiales para facilitar el corte.
Contrastes de deglución y gusto
Las cápsulas son suaves y fáciles de tragar. Por el contrario, las tabletas pueden tener bordes o esquinas que pueden atascarse en la garganta o el esófago. Puede causar molestias o hacer que sea difícil tragarlos.
Además, las cápsulas pueden ocultar el mal sabor del ingrediente debido a una cubierta protectora. Por otro lado, algunas tabletas pueden tener un sabor desagradable o amargo, especialmente en el caso de medicamentos con químicos fuertes o olores fuertes. Además, dado que el medicamento en tabletas entra en contacto directamente con los intestinos, puede causar algunos efectos secundarios como irritación estomacal o intestinal.
Condiciones de almacenamiento
La desventaja de las cápsulas es que son sensibles a la humedad, la temperatura y la luz. Pueden deformarse o romperse al exponerse a grandes cambios de calor o humedad.
Las condiciones de almacenamiento de las tabletas no son tan estrictas como las de las cápsulas. Simplemente mantenlos alejados de la humedad, en un lugar fresco y oscuro.
Las cápsulas pueden enmascarar el sabor y el olor amargos de los medicamentos y eliminar la experiencia desagradable de los pacientes al tomarlos. Por ejemplo, la mayoría de los antibióticos tienen un sabor amargo. Se sabe que el cloranfenicol tiene un sabor amargo.
Algunos medicamentos en el estómago son fáciles de destruir o tienen una fuerte irritación en el estómago, a menudo se convierten en cápsulas entéricas, para garantizar que la cápsula llegue al duodeno alcalino para disolverse. Si la cápsula se abre y se traga, se reducirá o incluso pierde su eficacia y aumenta la irritación del estómago, llegando incluso a provocar sangrado estomacal.
Hay una dosis prescrita del medicamento en la cápsula y es fácil quitar el polvo después de extraerlo, lo que da como resultado una dosis inexacta, lo que no favorece el tratamiento.
Algunas cápsulas son cápsulas de liberación lenta, que deben tragarse por completo para liberar el medicamento en una dosis equilibrada y aprovechar al máximo la eficacia óptima. Si pela la cápsula, verter el medicamento y tomarlo destruirá la acción sostenida. propiedades de liberación de la cápsula y no logran el propósito de liberación sostenida.
Cómo almacenar cápsulas vacías
Almacenar en un lugar seco
Las cápsulas vacías están hechas de materiales sensibles a la humedad y la humedad. Guárdelos en un ambiente seco para evitar que se ablanden, se deformen o se peguen.
Evite la luz solar directa
La exposición a la luz solar directa puede degradar la calidad de las cápsulas con el tiempo. Guarde los contenedores en un lugar fresco y oscuro para evitar daños inducidos por la luz.
control de temperatura
Las temperaturas extremas pueden afectar la estabilidad de las cápsulas.
Guárdelos en un ambiente con temperatura controlada:
Gelatina: 15ºC - 25ºC
Vegano: 15ºC - 30ºC
Vida útil de las cápsulas
Si se almacenan correctamente, nuestras cápsulas vacías pueden durar hasta:
Gelatina: 5 años.
Vegetariano: 5 años.
Entérico: 2 años.
Preguntas frecuentes
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