Según las materias primas, las cápsulas huecas generalmente incluyen: cápsulas huecas de gelatina y cápsulas huecas de plantas. En la actualidad, la producción a gran escala de cápsulas huecas de plantas en China es principalmente cápsulas huecas de hipromelosa, por lo que las cápsulas huecas domésticas actuales son principalmente cápsulas huecas de gelatina y cápsulas huecas de hipromelosa (HPMC). Cápsulas huecas de hipromelosa ¿Cuáles son las diferencias entre las cápsulas y las cápsulas huecas de gelatina?
1. Se utilizan diferentes materias primas.
El componente principal de las cápsulas huecas de gelatina es la gelatina medicinal. La gelatina se deriva del colágeno en la piel, los tendones y los huesos de los animales, y es una proteína que se hidroliza parcialmente del colágeno en el tejido conectivo animal o en el tejido epidérmico. El componente principal de las cápsulas huecas de HPMC es la 2-hidroxipropilmetilcelulosa, que generalmente se realiza por eterificación de la celulosa obtenida por hidrólisis de las plantas. Debido a las creencias religiosas, los hábitos dietéticos, la demanda de abogar por la naturaleza verde y la prevención de enfermedades de origen animal, el uso de cápsulas vegetales en el mundo está aumentando año tras año.
2. El contenido de agua es diferente.
Bajo las condiciones de 20 ~ 25 ° C y RH 40% ~ 60%, el contenido de agua de la cáscara de la cápsula hueca de gelatina es de aproximadamente 13%-15%, y bajo esta condición, el contenido de agua de la cáscara de la cápsula hueca de hipromelosa es de aproximadamente 4% ~ 6%. Las cáscaras de cápsula hueca de gelatina se volverán quebradizas cuando el contenido de agua sea inferior al 10%, mientras que las cáscaras de cápsula hueca de HPMC no se volverán quebradizas incluso cuando el contenido de agua alcance el 1%. El contenido excesivo de agua tiene una gran influencia en la estabilidad de los medicamentos sensibles a la humedad. Con una fuerte higroscopicidad, si se utilizan cápsulas huecas de gelatina, el agua migrará de la cáscara de la cápsula al contenido, y la disminución del contenido de agua de la cáscara de la cápsula la hará dura y quebradiza, lo que resulta en una desintegración retardada, pero las cápsulas huecas de HPMC no tienen este fenómeno.
3. Diferentes aditivos.
El componente principal de las cápsulas huecas de gelatina es la proteína, por lo que es fácil criar bacterias y microorganismos. Los conservantes y los agentes antibacterianos necesitan ser añadidos durante el proceso de producción, así que puede haber residuos en las cápsulas, y el óxido de etileno se debe utilizar antes de envasar el producto terminado. Formas de esterilizar para asegurar los indicadores de control microbiano de la cápsula. Las cápsulas huecas HPMC no necesitan añadir ningún conservante durante el proceso de producción y no necesitan ser esterilizadas por óxido de etileno.
4. La estabilidad de la estructura química de la cubierta de la cápsula es diferente.
La lisina permanece en la gelatina, los residuos de lisina adyacentes se oxidan y la desaminación para formar grupos acetaldehído, y la reacción de condensación de aminas de aldehído genera un anillo de piridina y reticulación, por lo que la gelatina se utiliza como material de la cápsula, y la cápsula se coloca en el proceso Hay un retraso en la desintegración. Hpmc es parte del grupo metilo y parte del éter polihidroxipropil de celulosa, que es químicamente estable y no se someterá a reticulación, por lo que no habrá retraso en la desintegración. La gelatina contiene grupos como el carboxilo y los grupos amino, por lo que la cáscara de la cápsula tendrá un efecto electrostático. Durante el proceso de llenado de fármacos, la cáscara de la cápsula es propensa a la adhesión y fácil adsorción del contenido. La carcasa de la cápsula HPMC tiene poco o ningún efecto electrostático.
5. Las condiciones de almacenamiento son diferentes.
Las pruebas han demostrado que las cápsulas hpmc apenas se vuelven frágiles en condiciones de baja humedad, no generan electricidad estática y tienen propiedades estables en condiciones de alta humedad. Pueden almacenarse en todas las zonas climáticas y transportarse sin ningún problema. Las cápsulas de gelatina son propensas a la adhesión en condiciones de alta humedad. Pierden agua y se endurecen o se vuelven frágiles en condiciones de baja humedad. Son altamente dependientes de la temperatura, la humedad, la humedad y los materiales de embalaje del entorno de almacenamiento, e incluso tienen requisitos más altos para el transporte. En verano, se necesita un camión refrigerado para garantizar la calidad de las cápsulas.
6. El rendimiento del recubrimiento es diferente.
La superficie de las cápsulas huecas de HPMC es más áspera que la de las cápsulas huecas de gelatina, y su afinidad con la mayoría de los materiales de recubrimiento entéricos es significativamente mayor que la de la gelatina. La velocidad de adhesión y la uniformidad de los materiales de recubrimiento son significativamente mejores que la de la gelatina, especialmente para el recubrimiento de la articulación cuerpo-tapa. La fiabilidad ha mejorado significativamente. La gelatina no es adecuada para usar disolventes orgánicos como el etanol que pueden deformar fácilmente la gelatina. Hpmc es químicamente inerte y se puede utilizar para el recubrimiento a base de agua y etanol y otros disolventes orgánicos. El buen rendimiento de recubrimiento de HPMC le da ventajas obvias en la preparación de cápsulas recubiertas de liberación sostenida y controlada y formulaciones específicas.
