Cápsula de cubierta dura

Cápsula de cubierta dura

Las cápsulas duras, que son las más comunes, están compuestas por una cubierta rígida de dos piezas que encajan y se bloquean entre sí y luego se llenan con el medicamento.
Envíeconsulta
Descripción
Parámetros técnicos
¡El mejor fabricante de cápsulas de carcasa dura!

 

Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. es un fabricante profesional de cápsulas huecas. Producimos principalmente cápsulas huecas de gelatina y cápsulas vegetales de los tamaños {{0}}#, 00#B, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4# y otras especificaciones. En la actualidad, la empresa cuenta con dos plantas de producción de cápsulas y ha instalado 46 líneas de producción de cápsulas huecas; la capacidad de producción anual actual ha alcanzado los 26 mil millones de cápsulas.

 

¿Por qué elegirnos?
 

Materias primas
Ofrecemos un modelo de cadena de suministro integrada verticalmente para garantizar un suministro confiable a largo plazo, una trazabilidad completa y una calidad superior de las materias primas. Nuestras materias primas pasan por estrictas evaluaciones de control de calidad antes de pasar a la etapa de fabricación.

 

Cualificaciones completas
Nuestra planta está estrictamente planificada y diseñada de acuerdo con el estándar GMP para excipientes farmacéuticos. Hemos aprobado la certificación del sistema de gestión de calidad ISO9001, USFDA, HALAL y estamos registrados en la FDA de los Estados Unidos.

 

Servicio OEM y ODM
Podemos proporcionar cientos de colores para que los clientes elijan, pero también de acuerdo con el número de tarjeta de color del cliente y la producción personalizada de muestra.

 

Calidad garantizada
Equipos e instalaciones automatizados avanzados, estrictos procedimientos de limpieza interior y monitoreo perfecto de la calidad en tiempo real, así como materias primas de alta calidad para garantizar que los clientes puedan proporcionar productos de calidad en cualquier momento.

 

Empty Pullulan Capsule

Cápsula de pululano vacía

Natural y seguro: no contiene ningún ingrediente animal, evita el riesgo de zoonosis y puede satisfacer la demanda de creencias culturales y religiosas especiales.

Empty Safety Capsule

Cápsula de seguridad vacía

El pululano es un material biopolimérico. Sus polisacáridos son solubles en agua por naturaleza, a través de la fermentación, lo que lo convierte en un pululano. Se trata de cápsulas vegetales 100 % naturales que son de polímero comestible, sin olor y sin sabor identificable.

Hard Shell Capsule

Cápsula de cubierta dura

Las cápsulas vegetarianas de Pullulan están diseñadas para contener cualquier tipo de medicamento: hierbas, vitaminas y otras sustancias. CÁPSULAS VEGETARIANAS 100% HIDE (100% LIBRES DE EEB).

Veg Capsule

Cápsula vegetal

Brindamos consultoría, selección, selección de color, diseño de borrador, depuración de equipos de llenado, datos técnicos, servicio de máquinas de prueba.

Empty Vegan Pill Capsule

Cápsula de píldora vegana vacía

La cápsula hueca está compuesta por una tapa y un cuerpo con dos secciones de cubierta de cápsula. Se utiliza principalmente para contener medicamentos sólidos y líquidos, como polvos caseros, productos para el cuidado de la salud, medicamentos, etc.

Size 0 Empty Vegetable Capsule

Tamaño 0 Cápsula vegetal vacía

El contenido de agua de la cápsula hueca debe controlarse entre 12,5% y 12,5% debido a sus características de muy poco contenido de agua, fácil de romper, y demasiado contenido de agua, fácil de ablandar y deformar.

Vegan Acidophilus Capsule

Cápsulas de acidophilus veganas

Nombre del producto: Cápsula de pululano
Tamaño disponible: {{0}}#, 0#, 1#, 2#
Color: se puede personalizar según muestras o tarjetas Panton.

Size 2 Vegetarian Capsule

Cápsula vegetariana tamaño 2

Las cápsulas de pululano son muy transparentes y brillantes, lo que las hace visualmente atractivas. El pululano es químicamente inerte y no reacciona ni se reticula con el contenido. La mejor opción para materiales sensibles al oxígeno.

Plantcaps Capsule

Cápsulas Plantcaps

La cápsula vacía (vacía) es una de las opciones más comunes para el llenado de medicamentos y ha adquirido una posición importante en la industria de fabricación de medicamentos.

 

¿Qué es una cápsula de cubierta dura?

 

 

Las cápsulas duras, que son las más comunes, están compuestas por una cubierta rígida de dos piezas que encajan y se unen entre sí y luego se llenan con el medicamento. Esta forma de dosificación normalmente es más adecuada para los polvos de medicamentos y solo se puede utilizar si el medicamento se disuelve fácilmente en el estómago.

 

Ingredientes para hacer cápsulas de gelatina dura

 

Formulación de la solución de gelatina
Para preparar una solución concentrada, la gelatina se disuelve en agua desmineralizada calentada a unos 60 o 70 grados Celsius.
Solución de gelatina. Este fluido extremadamente viscoso está compuesto de entre un 30 y un 40 por ciento de gelatina en peso. Además, se utiliza vacío en la solución para eliminar las burbujas de aire que podrían causar problemas durante el llenado y el almacenamiento. Para crear la apariencia final de la cápsula, se utilizan colorantes y pigmentos adicionales. La viscosidad de la solución de gelatina es uno de los factores cruciales. Es muy importante ya que afecta directamente al proceso de fabricación que se lleva a cabo posteriormente.

Aplicar una segunda capa de la solución de gelatina a los moldes.
Las cápsulas se fabrican en un entorno muy regulado. Una vez que se ha alcanzado el nivel de viscosidad deseado, se procede a la operación de inmersión. En este punto, es necesario transferir la solución de gelatina a la máquina que fabrica las cápsulas. Para ello, se puede utilizar la gravedad o un sistema de bombeo con facilidad. Es necesario sumergir completamente los pines de la placa en la solución.

El proceso de secado
Por razones de fraguado y secado, los pines revestidos están diseñados para pasar por el horno. Para que el proceso elimine con éxito la humedad de la cápsula, es fundamental regular la temperatura y la humedad.

Desbroce y recorte
Ahora la placa de pasadores se desplaza hacia la zona de la mesa de la máquina. Los dos diámetros de las cápsulas son equivalentes o casi iguales. Luego se retiran de los pasadores. Una vez finalizado el descascarado, se realiza el recorte de la cáscara. El dispositivo une automáticamente las dos mitades. A continuación, estos bloques se transfieren a la cinta transportadora y, a continuación, al contenedor.

Impresión
La identificación de una cápsula, las instrucciones de dosificación y otra información importante se imprimen durante la etapa de impresión.

Pruebas
Después de la impresión, comienzan las pruebas. Para garantizar que las cápsulas tengan la calidad deseada y una larga vida útil, deben pasar por una serie de inspecciones de calidad meticulosas.

Embalaje
El envasado es el último paso en la fabricación de cápsulas. La forma de envasado de las cápsulas en la actualidad es la estándar. En este punto, la cápsula se envasa utilizando el método tradicional porque es más fácil de manipular.

 

 
Diferencias clave entre cápsulas de gel duro y blando

 

 

Cápsulas duras

Cápsulas de gel blando

Adecuado para

Formulaciones desagradables, no sensibles a la humedad y al aire.

Formulaciones líquidas no higroscópicas y desagradables al paladar.

Usos comunes

Sólidos: polvos, perlas, minicomprimidos, comprimidos

Líquidos: emulsiones, suspensiones, productos farmacéuticos poco solubles.

Equipo de llenado (completamente automático)

Desde US$5,000 hasta US$70,000

Desde US$25,000 hasta US$100,000

Velocidad de producción

400 a 7500 unidades por minuto

200 a 2500 unidades por minuto

 

El auge de las cápsulas veganas
 

Una de las tendencias más notables en la industria de las cápsulas es el cambio hacia las cápsulas veganas, que están hechas de polímeros derivados de plantas como la celulosa u otras sustancias comestibles no animales. Este cambio está impulsado por la creciente demanda de productos vegetarianos y veganos por parte de los consumidores, así como por una mayor conciencia de las restricciones éticas y dietéticas asociadas con las cápsulas de gelatina tradicionales. Las cápsulas veganas ofrecen un rendimiento comparable al de la gelatina en términos de disolución y estabilidad, pero también brindan a los fabricantes y consumidores una alternativa libre de crueldad animal que se adapta a una gama más amplia de preferencias dietéticas.
El desarrollo de cápsulas veganas ha fomentado la innovación en la obtención y el uso de nuevos tipos de polímeros de origen vegetal que son respetuosos con el medio ambiente y sostenibles. A medida que estos materiales avanzan, siguen mejorando en funcionalidad y rentabilidad, lo que convierte a las cápsulas veganas en una opción cada vez más atractiva para los fabricantes de suplementos de todo el mundo.

Hard Shell Capsule

 

Defectos de las cápsulas y soluciones durante el proceso de llenado
 

1. Pérdida de tapa durante la transferencia / Desalineación de la tapa y el buje del cuerpo
Causas

Alto vacío
Remedios

Reduzca el vacío, pero asegúrese de que no sea tan bajo que no se observe la separación de la cápsula. Verifique visualmente la alineación de la tapa y el buje del cuerpo para eliminar la desalineación.

 

2. Abolladuras y poros (en las puntas)
Causas

Ajuste excesivo de la longitud de cierre/bloqueo durante el proceso de encapsulación, longitud de bloqueo excesiva, presión de cierre excesiva, llenado excesivo de cápsulas, tamaño o configuración de pasador incorrectos y condiciones de almacenamiento inadecuadas (humedad).
Remedios

Asegúrese de utilizar el tamaño de disco correcto y también de que se introduzca la cantidad correcta de dosis en la cápsula.

 

3. Grietas en las cápsulas
Causas

  • Las condiciones (de almacenamiento) inadecuadas favorecen la transferencia de humedad desde la cubierta de la cápsula a los componentes encapsulados.
  • Desalineación de los segmentos superior e inferior de la cápsula; ajuste incorrecto del pasador de sujeción de la tapa en la estación de unión.

Remedios

  • Conservar la cápsula adecuadamente
  • Realizar una correcta configuración de la estación.

 

4. Cápsulas telescópicas
Causas

  • Desalineación de la tapa y el casquillo del cuerpo
  • El pasador de cierre no está en el centro de los bujes de la carrocería
  • Dañar la lámina de goma de la placa de cierre.

Remedios

  • Alinee la tapa/casquillo del cuerpo con el calibre del casquillo.
  • Verifique la rectitud del pasador usando un calibre. Si está doblado, reemplácelo por uno nuevo.
  • El desgaste de la lámina de goma de las unidades de cierre de la cápsula, específicamente en el punto donde la cápsula golpea la lámina, podría provocar un movimiento telescópico. Reemplace si es necesario

 

5. Cápsulas polvorientas
Causas
Relleno de relleno polvoriento.
Remedios

Utilice pulidor de cápsulas

 

6. Cápsulas vacías
Causas
Mal funcionamiento en la máquina llenadora de cápsulas que impide que las cápsulas vacías lleguen al conducto de salida (por ejemplo, celdas de carga, sensores capacitivos, etc.).
Remedios
Asegúrese de que en la máquina encapsuladora existan dispositivos de protección que impidan que cápsulas vacías o insuficientemente llenas lleguen al conducto de salida (por ejemplo, celdas de carga, sensores capacitivos, etc.).

 

7. Banda dañada
Causas
Proceso de banda mal ajustado, como altura y velocidad de la rueda inadecuadas, temperatura de procesamiento inadecuada, grosor de banda inadecuado y rueda de banda de mala calidad.
Remedios
Establezca todos los parámetros con precisión.

 

8. La cápsula no entra en el bloque rectificador.
Causas

  • Cápsula almacenada durante la noche y sin control climático.
  • Desalineación del cargador con el bloque rectificador

Remedios

  • Esto puede deberse a condiciones ambientales inadecuadas o a que las cápsulas se han visto afectadas por condiciones de almacenamiento inadecuadas. En este caso, algunas de las cápsulas se pegan entre sí, lo que impide que se transfieran a las ranuras del cargador.
  • La alineación del cargador con el bloque rectificador podría haberse desplazado o no estar correctamente ajustada. Alinee con el bloque rectificador usando un calibre.

 

9. La cápsula se daña durante la carga.
Causa
Desalineación del bloque rectificador con bujes
Remedios
Verifique visualmente si el bloque rectificador está alineado con el casquillo de la tapa/cuerpo. Utilice un calibre de alineación si tiene alguna duda.

 

10. No separación de la cápsula
Causas

  • Vacío insuficiente o bomba de vacío incorrecta
  • Fugas a través de filtros
  • Desalineación del casquillo del cuerpo de la tapa
  • Arbustos desgastados
  • Pérdida de tensión del resorte en la corredera superior

Remedios

  • Bomba de capacidad adecuada.
  • En caso de caídas de vacío, revise los filtros de la bomba de vacío. Límpielos y/o reemplácelos si es necesario.
  • Una desalineación entre la tapa y el buje del cuerpo puede provocar que no se separen.
  • Si no se produce separación en bujes específicos y la limpieza no ayuda, reemplace estos bujes por unos nuevos.
  • La tensión deficiente del resorte en el lado superior o el movimiento lento de la corredera superior, probablemente causados ​​por el pasador, provocan un cierre incorrecto de la placa de soporte del casquillo de la tapa/cuerpo. Reemplácela.

 

11. No se ha alcanzado el peso objetivo
Causas

  • Peso objetivo incorrecto con respecto al tamaño de cápsula seleccionado
  • Formación incorrecta de babosas debido a parámetros de configuración incorrectos
  • Tamaño de cápsula seleccionado con unión insuficiente
  • Flujo deficiente del producto

Remedios

  • Verifique la variación en los parámetros físicos (densidad compactada, contenido de humedad, distribución del tamaño de partícula y flujo).
  • Verifique la configuración correcta de los parámetros
  • Si no se forma una masa adecuada, parte del polvo podría perderse antes de llegar a la cápsula.
  • Un flujo deficiente del polvo en el disco dosificador provocará un flujo insuficiente del polvo en la cavidad del disco (propiedades de la formulación)

 

12. Variación de peso
Causas

  • Selección incorrecta del espesor del disco dosificador
  • Espacio incorrecto entre
  • Disco dosificador y almohadilla de soporte
  • Pasador de apisonamiento y buje del cuerpo
  • Disco dosificador y bloque limpiador
  • Disco dosificador y casquillo del cuerpo

Remedios
Seleccione el disco dosificador adecuado para llenar completamente la cápsula con polvo.
Corrija la brecha entre

  • Disco dosificador y almohadilla de soporte: NMT 0.1 mm
  • Pasador de apisonamiento y casquillo del cuerpo: se mantienen entre {{0}},2 y 0,4 mm
  • Disco dosificador y bloque limpiador: NMT 0.1 mm
  • Disco dosificador y casquillo del cuerpo: se mantienen entre {{0}},8 y 1,0 mm

 

13. Variación de la longitud de la cerradura de la cápsula
Causas
Remedios

  • Exceso de longitud unida
  • Ajuste incorrecto de la placa de cierre
  • Dañar la lámina de goma de la placa de cierre.
  • Ajuste incorrecto de la placa de cierre

Remedios

  • Verifique la longitud de bloqueo estándar
  • Compruebe que haya un espacio entre la lámina de goma de la unidad de cierre y las cápsulas. La distancia entre ambos puntos debe estar entre 2,5 y 0,8 mm.
  • El desgaste de la lámina de goma de la unidad de cierre de la cápsula, especialmente en el punto donde la cápsula toca la lámina, podría provocar este problema. Reemplácela por una nueva.
  • La solapa debe estar visualmente paralela a la placa de bloqueo del casquillo de la tapa. Verifique que las cápsulas estén tocando el centro de la lámina de goma y no el borde. Si este fuera el caso, la cápsula se caería del borde y no se bloquearía correctamente.

 

 
Tabla de tamaños de cápsulas de pastillas vacías

 

TAMAÑO

000

00

0

1

2

3

4

5

Volumen de la cápsula (ml)

1.37

0.95

0.68

0.50

0.37

0.30

0.21

0.13

Peso de la cápsula (mg)

163

123

96

76

61

48

38

28

Longitud del cuerpo (pulgadas)

0.874

0.795

0.726

0.654

0.601

0.535

0.480

0.366

Longitud del cuerpo (mm)

22.20

20.20

18.44

16.61

15.27

13.59

12.19

9.30

Longitud de la tapa (pulgadas)

0.510

0.464

0.422

0.385

0.352

0.318

0.284

0.244

Longitud de la tapa (mm)

12.95

11.80

10.72

9.78

8.94

8.08

7.21

6.20

Largo bien tejido (pulgadas)

1.029

0.925

0.854

0.765

0.709

0.626

0.563

0.437

Longitud bien tejida (mm)

26.1

23.5

21.7

19.4

18.0

15.9

14.3

11.1

Diámetro del cuerpo (pulgadas)

0.376

0.322

0.289

0.261

0.239

0.219

0.199

0.184

Diámetro del cuerpo (mm)

9.55

8.20

7.34

6.63

6.07

5.57

5.05

4.68

Diámetro de la tapa (pulgadas)

0.390

0.336

0.300

0.272

0.250

0.229

0.209

0.193

Diámetro de la tapa (mm)

9.91

8.54

7.64

6.91

6.35

5.82

5.32

4.91

 

 
Nuestros certificados

 

Siempre hemos creído que el éxito de nuestra empresa está directamente relacionado con la calidad de los productos que ofrecemos, que cumplen con los más altos requisitos de calidad estipulados en las normas ISO9001, USFDA, HALAL y nuestro estricto sistema de control de calidad.

 

product-1-1

 

 
Planta de producción automática

 

El área de la planta está estrictamente planificada y diseñada de acuerdo con el estándar GMP para excipientes farmacéuticos.

 

product-1-1

 

 
Preguntas frecuentes

 

P: ¿Cuál debe ser la dureza de una cápsula de gelatina?

R: En general, una relación de peso adecuada es la de plastificante seco:gelatina seca {{0}}.4 – 0.6:1.0, y la relación de agua a gelatina seca es 1:1. La cubierta de la cápsula es más dura cuando la relación de peso entre el plastificante y la gelatina es 0.3:1.0, y la cubierta es blanda si es 1.8:1.

P: ¿De qué están hechas las cápsulas de cubierta dura?

R: Las cápsulas están formadas por capas de gelatina (dura o blanda) y capas no gelatinosas generalmente derivadas de la hidrólisis del colágeno (hidrólisis ácida, alcalina, enzimática o térmica) de origen animal o de celulosa.

P: ¿Cuáles son las condiciones de almacenamiento de las cápsulas de gelatina dura?

R: Como se mencionó anteriormente, las cápsulas de gelatina terminadas tienen un contenido de humedad de entre el 13% y el 16%, por lo que almacenarlas en un rango de humedad relativa del 35% al ​​65% y de 15 a 25 grados (59 a 77 grados F) mantendrá esto.

P: ¿Cuáles son las condiciones de almacenamiento de las cápsulas de gelatina dura?

R: Como se mencionó anteriormente, las cápsulas de gelatina terminadas tienen un contenido de humedad de entre el 13% y el 16%, por lo que almacenarlas en un rango de humedad relativa del 35% al ​​65% y de 15 a 25 grados (59 a 77 grados F) mantendrá esto.

P: ¿Cómo funcionan las cápsulas duras?

R: Una mitad encaja dentro de la otra para formar una carcasa cerrada. El interior está lleno de medicamento seco en forma de polvo o gránulos. Otras cápsulas de cubierta dura contienen medicamento en forma líquida. Estas se conocen como cápsulas duras rellenas de líquido (LFHC).

P: ¿Cuáles son las ventajas de las cápsulas duras?

R: Las cápsulas de gelatina dura tienen las ventajas de una alta biodisponibilidad, una rápida desintegración en el estómago y los intestinos, enmascaramiento del sabor y una fuerte capacidad de localización y liberación del fármaco.

P: ¿Cuánto tiempo tardan las cápsulas en disolverse?

A: ¿CUÁNTO TIEMPO TARDA EN DISOLVERSE LAS CÁPSULAS DE GELATINA DURAS? Una cápsula dura de gelatina estándar se disuelve en el estómago, en condiciones normales, entre veinte y treinta minutos después de tragarla. Según la aplicación, diferentes tipos de gelatina o pasos de procesamiento adicionales pueden influir en el proceso de disolución.

P: ¿Cuál es la vida útil de las cápsulas de gelatina dura?

R: La vida útil puede variar hasta 5 años a partir de la fecha de fabricación de la cápsula de gelatina dura vacía.

P: ¿Cuáles son los excipientes utilizados en las cápsulas de gelatina dura?

R: Además de los diluyentes y lubricantes, otros excipientes utilizados en la fabricación de cápsulas de gelatina dura incluyen dióxido de silicio coloidal para mejorar las características de flujo y reducir la adhesión de la sustancia a las partes metálicas en la máquina de llenado, y desintegrantes y agentes humectantes para facilitar la liberación.

P: ¿Cuál es el contenido de humedad de la cubierta de la cápsula de gelatina dura?

A: Aumentar el tiempo de secado provoca una disminución del contenido de humedad de la cápsula dura. A medida que el tiempo de secado aumenta de 40 a 60 minutos, el contenido de humedad disminuye del 17,51 % al 13,95 %. La cápsula DT40 tiene un mayor contenido de humedad en comparación con la cápsula dura GHC.

P: ¿Qué tipos de medicamentos no se pueden envasar en cápsulas de gelatina dura?

R: El fármaco hipromelosa no se puede envasar en cápsulas de gelatina dura. Explicación: La hipromelosa, también conocida comúnmente como hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC), es un agente de recubrimiento y formador de película que se utiliza como ingrediente inactivo en la industria farmacéutica.

P: ¿Cuáles son los defectos de fabricación de las cápsulas de gelatina dura?

A: Propiedades mecánicas inadecuadas de la gelatina debido a la baja cantidad de plastificante o baja humedad de equilibrio o al uso de componentes higroscópicos que absorben agua de la cubierta de la cápsula.

P: ¿Cuál es el tiempo de desintegración de las cápsulas de gelatina dura?

A: El tiempo de desintegración de las cápsulas de gelatina dura se establece en no más de 900 s (15 min). Según el histograma que se muestra a continuación (Fig. 5), las muestras de cápsulas determinadas por punto final visual (a juicio del operador) tienen una media de 449 s (7,5 min), un mínimo de alrededor de 50 s y un máximo de alrededor de 850 s (14 min).

P: ¿Las cápsulas actúan más rápido?

R: Rápido: Las cápsulas tienden a actuar más rápido que los comprimidos. Sin sabor: Las cápsulas no suelen tener el mismo sabor medicinal que los comprimidos. Mejor absorción: Las cápsulas pueden tener una mayor biodisponibilidad, lo que significa que una mayor cantidad del medicamento ingresa al torrente sanguíneo, lo que las hace ligeramente más efectivas que los comprimidos en promedio.

P: ¿Puedo quitar la cubierta de una cápsula?

R: No es recomendable abrir una cápsula a menos que se lo recomiende un médico u otro profesional médico. Es posible que deba tragarla entera porque: están diseñadas para liberar el medicamento lentamente en el cuerpo a lo largo del tiempo y triturarlas podría causar una sobredosis.

P: ¿Cuál es el grado de dureza de las cápsulas de gelatina dura?

R: La cubierta de la cápsula es más dura cuando la relación de peso entre el plastificante y la gelatina es de {{0}},3:1,0, y la cubierta es blanda si es de 1,8:1.

 

Etiqueta: Cápsula de cáscara dura, fabricantes de cápsulas de cáscara dura de China, proveedores, fábrica, cápsula de la raíz de la raíz valeriana, cápsula de fluoruro pullulan, cápsula de pullulan de quinua en polvo, Cápsula Pullulan para preservación de hierro, cápsula de pullulan en polvo de frambuesa, Cápsula de Pullulan para tiendas de mascotas

Envíeconsulta
Envíeconsulta