Seguro de calidad
Control de calidad de materia prima
Con el fin de garantizar la seguridad y la estabilidad, todas las materias primas para nuestra cápsula se inspeccionan de manera rígida de acuerdo con los estándares de calidad de Enterprise que se elaboran con base en la farmacopea estatal.
Control de calidad en fabricación
La inspección de muestreo se realiza durante el proceso de producción para mantener todos los parámetros dentro del alcance normal correcto para fortalecer la estabilidad de la calidad.
Disolución del pegamento: la temperatura, el color y la viscosidad se controlan bajo estricto control.
Producción de cápsulas: la apariencia, las dimensiones y la humedad se controlan mediante un controlador de calidad. El operador monitorea la temperatura ambiente y el nivel de humedad en la sala de fábrica, así como la viscosidad y temperatura del pegamento.
Proceso de selección: la cápsula clasificada por la máquina de clasificación es inspeccionada por un controlador de calidad para garantizar que todas las cápsulas en venta cumplan con los estándares de calidad. El parámetro de clasificación es ajustado y controlado por los trabajadores a cargo de la máquina de clasificación en funcionamiento.
Gestión de producto terminado
Amplificador físico GG; Los índices químicos de la cápsula terminada se verificarían antes del envasado. Solo la cápsula calificada se empacaría para los clientes.
Seguimiento de producto
De acuerdo con la regulación GMP, todas las cápsulas están empaquetadas con un número de lote claro y los registros de calidad se realizan para el seguimiento si es necesario.
Preguntas más frecuentes
QA: ¿Cuál es su cantidad mínima de pedido?
- MOQ es un cartón
La impresión personalizada y el color especial necesitan 1 millones / diseño / tamaño / color.
QA: ¿Tiene alguna certificación?
-Claro, nuestra fábrica tiene más de 33 años de historia, aprobó la FDA, ISO 9001, HALAL, DMF, etc.
P: ¿Estas cápsulas de alta calidad serían caras?
-Don' no se preocupe, somos fabricantes, no distribuidores ni agentes. Haremos todo lo posible para ofrecerle un precio que se ajuste a su presupuesto.
QA: ¿Cuál es su materia prima?
- Gelatina farmacéutica / Pullulan / HPMC
Artículos | Resultados |
Estanqueidad elástica | Menos de 2 piezas |
Friabilidad | Menos de 15 piezas |
Tiempo de desintegración | 10 minutos |
Pérdida por secado | 12.5-17.5% |
Residuos después de la ignición (%) | Transparente: ≤ 2 |
Metales pesados (ppm) | ≤50 |
Viscosidad (mm2/s) | ≥60 |
Microorganismo | Recuento total de bacilos: ≤ 1000 unidad / g, |
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