Cápsula Vegetariana Pullulana

Cápsulas de HPMC
Fabricada a partir de hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) o hipromelosa, la cápsula vegetal HPMC es el tipo más popular de su categoría. HPMC se deriva de la celulosa extraída de pinos y abetos. La FDA lo considera un material generalmente considerado seguro (GRAS) y se ha utilizado ampliamente en formulaciones farmacéuticas.

Cápsulas de pululano
Pullulan es un polímero comestible, soluble en agua y biodegradable que también está clasificado como materia prima GRAS por la FDA. Este polímero se deriva naturalmente de la fermentación del almidón de maíz líquido por parte de hongos. Pullulan posee actividades antimicrobianas intrínsecas que mejoran su capacidad protectora cuando se utiliza en la producción de cápsulas.
Las cápsulas de Pullulan son estables e impermeables a la penetración de oxígeno, lo que las hace extra protectoras para rellenos sensibles al aire. Son ideales para ingredientes secos, incluidos polvos, gránulos, perlas, tabletas y hierbas. Sin embargo, debido a su alto contenido de humedad, las cápsulas de pululano no son adecuadas para polvos absorbentes o ingredientes líquidos.

Cápsulas de clorofila
La clorofila es un pigmento natural en las plantas que es responsable de su color verde. Su función principal es permitir que las plantas verdes obtengan sus nutrientes a partir de la luz solar. Los investigadores han encontrado evidencia de los beneficios para la salud de la clorofila cuando se consume en vegetales o como suplemento dietético. Estos incluyen propiedades antienvejecimiento, curativas de la piel, desodorantes y protectoras contra el cáncer. Potentes fuentes naturales de clorofila incluyen el pasto de trigo y las espinacas. Sin embargo, una forma conveniente de complementar con clorofila es utilizar cápsulas fortificadas con clorofila como portador de pastillas para otros nutrientes o hierbas.
Las cápsulas de clorofila también entran en la categoría de "cápsulas con colorantes naturales". Las cápsulas de esta categoría cumplen con el estatus de "etiqueta limpia" y satisfacen las preferencias de muchos consumidores por productos totalmente naturales. El carmín, el azafrán y la espirulina son otros ejemplos de colorantes naturales utilizados en este tipo de cápsulas. Como fabricante de suplementos, optar por cápsulas de clorofila podría aumentar la aceptabilidad y las ventas de sus productos, ya que ofrece un producto saludable y beneficioso directamente desde el material de la cápsula.

Cápsulas sin dióxido de titanio (TiO2)
El dióxido de titanio es un pigmento inorgánico blanco que se utiliza como aditivo en muchos productos comestibles y no consumibles. En las cápsulas, se utiliza como agente opacificante para bloquear la penetración de la luz desde el relleno de las cápsulas. Sin embargo, algunos organismos reguladores, especialmente en la Unión Europea, prohibieron el uso de TiO2 como aditivo alimentario en agosto de 2022. Esto se debe a que algunos estudios sugieren, aunque no de manera concluyente, que puede ser dañino. Como resultado, los fabricantes están haciendo la transición a cápsulas sin TiO2-para cumplir con los nuevos requisitos reglamentarios.
Las cápsulas vegetales sin TiO2-son comparativamente más translúcidas que las opacificadas. Si bien algunos fabricantes prefieren sustituir el TiO2 por carbonato de calcio como opacificante, muchos han adoptado esas cápsulas sin TiO2-que están totalmente libres de opacificantes químicos para promover su estado de etiqueta limpia. La columna vertebral de estas cápsulas sigue siendo HPMC; como tales, ofrecen adecuadamente todas las ventajas de las cápsulas de HPMC con la ventaja adicional de una mayor aceptabilidad.

Cápsulas entéricas
Las cápsulas entéricas también se denominan cápsulas resistentes a los ácidos. Están desarrollados para atender a los ingredientes activos que son propensos a ser degradados por los ácidos del estómago, como las enzimas y los probióticos, o aquellos que pueden causar irritación del estómago si se liberan temprano en el estómago. Con las cápsulas entéricas, los rellenos pueden transportarse sin romperse a través del estómago y liberarse selectivamente para su absorción sólo en el intestino delgado.
Las cápsulas vegetales entéricas están hechas de HPMC y ftalato de hidroxipropilmetilcelulosa (HPMCP), un polímero celulósico sensible al PH que es insoluble en ácido gástrico pero se disuelve solo en el ambiente alcalino del intestino delgado. Esta tecnología ofrece un mayor rendimiento y un costo de producción mínimo que las cápsulas entéricas de gelatina más antiguas fabricadas mediante el proceso de recubrimiento entérico utilizando materiales grasos. Las cápsulas vegetales resistentes al ácido capsulina están basadas en HPMCP, se producen en instalaciones estándar cGMP y han pasado pruebas de calidad. Se utilizan para formular una amplia gama de fármacos y nutracéuticos lábiles a los ácidos, protegen el revestimiento del estómago de fármacos irritantes y afectan la administración específica de fármacos al intestino. Sin embargo, tenga en cuenta que las cápsulas entéricas sólo están disponibles en color transparente o blanco.

Fragilidad –Muy poca humedad puede provocar fragilidad, lo que por supuesto puede provocar roturas. Las cápsulas vegetales de Pullulan pueden volverse quebradizas cuando su contenido de humedad cae por debajo del 13%. Las cápsulas vegetales de Pullulan, que en primer lugar tienen mucha menos humedad, son más tolerantes a las condiciones secas. Aun así, para aquellos que cumplen con los requisitos de disolución de la USP, puede ocurrir fragilidad cuando la humedad cae por debajo del 3%.

Acumulación estática –Otro problema asociado con la baja humedad relativa es la acumulación de electricidad estática en el área de producción. Ya sea que esté usando cápsulas de gelatina o cápsulas vegetales de pululano, esta estática puede hacer que las cápsulas vacías se peguen, creando así problemas de flujo de cápsulas en la máquina llenadora.

Cambios en el tamaño de la cápsula –Con las cápsulas vegetales de pululano, los altos niveles de humedad pueden provocar una contracción hidrotermal de la película de gelatina, lo que cambia las dimensiones de la cápsula. Esto puede provocar fugas de contenido, cierre incorrecto e inestabilidad en el material de relleno.

Cambios en el punto de fusión –Los altos niveles de humedad también pueden afectar el punto de fusión de las cápsulas vegetales de pululano, lo que puede afectar si la cápsula se disolverá o no como se espera después de la ingestión.

Reticulación –En el caso de las cápsulas vegetales de pululano, la reticulación de las moléculas de gelatina puede ocurrir cuando las cápsulas se almacenan en condiciones de alta temperatura y humedad durante seis meses o más. Esta reticulación puede dar como resultado cápsulas que son prácticamente insolubles.

Cápsulas pegajosas –A altas temperaturas, las cápsulas vegetales de pululano se vuelven flácidas y pegajosas. Los grupos de cápsulas se pegarán entre sí y las cápsulas individuales resistirán la separación.

De hecho, las cápsulas de Pullulan se pueden utilizar para formulaciones de liberación prolongada o sostenida, aunque las propiedades específicas y el rendimiento de estas formulaciones pueden depender del tipo de ingredientes, el diseño de la formulación y el proceso de fabricación.
Las formulaciones de liberación programada están diseñadas para liberar los ingredientes activos en un momento predeterminado o después de un cierto retraso. Por otro lado, las formulaciones de liberación sostenida tienen como objetivo proporcionar una liberación lenta y constante de los ingredientes activos durante un período prolongado.
El pululano, como material polisacárido, ofrece ciertas ventajas para este tipo de formulaciones. Su biocompatibilidad, estabilidad y capacidad para formar películas o recubrimientos lo hacen adecuado para su uso en sistemas de liberación prolongada o sostenida. Al manipular las técnicas de formulación y recubrimiento, es posible lograr los perfiles de liberación deseados usando cápsulas de pululano.